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            復工復學新冠檢測潮,IVD企業的幾個機會!

            時間:2020-04-15  來源:互聯網 

            后疫情防控時代,新冠無癥狀患者的篩選和發現或將長期存在,很多地區的復工復學都極力推薦做新冠檢測,但這個市場所需要的產品特征也將不同于原來的產品。


            1.對檢測速度的要求更快


            以北京市文化旅游局最新要求來看,4月12日起,進入北京市入住酒店的人群需要提供7日內的核酸檢測陰性證明。


            而對于很多商旅人士來講,多次頻率出入北京的可能性非常高,因此在核酸檢測陰性證明的需求上也是非常的大,哪個機構能夠在短時間內提供有效的證明,就能占據優勢。


            從目前來看,大部分人進行核酸檢測只能在醫療機構進行,那如何使醫療機構能在1天內出具核酸檢測報告?就應該是所有IVD企業應該去思考的問題,雖然之前市場上,很多企業都在宣傳,當天出報告,但實際能做到當天出報告的少之又少,有時候賣產品不僅讓檢驗科感覺到“快”,還得讓前來檢測的待檢人群感覺到“快”。


            2.要求適用于鼻咽拭子樣本


            從目前的研究結果來看,鼻咽拭子的檢出率是要高于咽拭子的,雖然還不及痰液和灌洗液,但優于咽拭子,這也是為什么在衛健委新發布的無癥狀患者的檢測方案中要求采集鼻咽拭子的原因。


            目前國內注冊產品的樣本類型多為咽拭子、痰液和灌洗液,有趣的是國外批的產品使用鼻咽拭子作為主要樣本類型的產品比較多,國內幾乎沒有。從檢驗的角度來看咽拭子和 鼻咽拭子在處理上是一樣的,但是從合規的角度來講,就是不太合規。


            3.對檢測結果的準確性要求更高


            近期臨檢中心也做完了新冠產品的室間質評,發現了很多的問題,先來說說產品的問題,有些產品的檢測限很可能達不到自己說明書宣稱的那樣,同時批間差也是很明顯,雖然這些產品經過了兩個多月的優化了,但還是有點差強人意。


            很多產品一開始沒有全體系的考慮設計,臨時拼湊出來,雖然經過了多次優化,但還是有些不足,這次臨檢中心用的是人工合成的質粒,我想和這個也有一定的關系,畢竟不是真實滅活的樣本,可能會出現片段不匹配檢不出的情況。


            雖然WHO和國家疾控都公布了建議的引物探針序列,但是不按照那個序列去做的產品也有很多,從目標導向來看,黑貓白貓抓住老鼠就是好貓。


            4. 對操作過程的安全性要求更高


            從臨床中心的質評報告來看,實驗室的操作也是影響結果的重要原因之一,之前有文章分析過56℃滅活對新冠病毒的核酸到底有沒有影響,使用能夠直接滅活的保存液是不是效果更好?


            現在新冠檢測大多是專門開辟出來的實驗室在做或停了其他項目在做,發散一下腦洞,如果新冠病毒真的長期潛伏,選擇性發病,又有特效藥物的前提下,專門弄個實驗室做新冠是否還是必要的?如何在保證生物安全的前提下,簡單方便的把它當成是一個常規監測項目來做?


            5. 政策趨向型市場


            在武漢解封之后,很多外省市在接受武漢籍員工的時候,核酸檢測陰性報告基本是必備的資料,但隨著無癥狀感染者的增多,北京文化旅游局的這個通告也是在國內開了一個頭,那就是政策要求要去做新冠核酸檢測了。


            雖然之前復工潮時新冠檢測也是炒的很熱鬧,但那個時候除了核酸檢測,膠體金檢測也是分擔了很大的一部分壓力,但是現在來看,政策趨向于核酸檢測,保不定后續人員輸入較多的省份也會出臺這樣的法規。當然這個市場也可以看成是復工潮市場后時代的一個分化市場。


            不得不否認的是,在國內疫情壓力并不是很大的時候,我們的IVD客戶很早就開始在對比選擇好的產品了,新冠檢測的后半場屬于那些用心在做產品的IVD企業。

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