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            新冠檢測市場最全面分析!

            時間:2020-04-16  來源:互聯網 

            備注:僅代表專家觀點,且獲得所在上市公司投關部門認可后召開的電話會。


            風險提示:全球疫情尚存不確定性;產能擴張不及預期;市場競爭加劇。


            新冠檢測中長期投資邏輯:新冠檢測并不是一兩個季度的短期邏輯,而是中長期的邏輯,對應的企業的業績和估值應該需要重新評估。


            新冠疫情發生之后,市場的投資熱點經過了幾輪的變化。


            第一輪大家聚焦于口罩、手套和防護服,除了手套之外,其它產品沒有壁壘,所以熱度逐漸消減。


            當時,大家也將關注點投放在新冠檢測試劑上,但是后續新冠檢測試劑也沒有成為持續性的熱點,原因是市場認為新冠檢測試劑其實并沒有明顯壁壘,很多企業都在做,包括深圳有經營其他領域的企業也在做新冠檢測試劑的極端情況。


            但是站在今天來看,又有了很大的邊際變化,新冠檢測試劑出口的壁壘明顯在提升,因為現在國家要求公司必須同時拿到國內的注冊證和海外注冊許可,才能進行銷售。如此一來,新冠試劑的出口成了只有很少部分企業能夠參與。


            此外,新冠檢測試劑的產能的釋放不像有創呼吸機那樣曲高和寡。


            有創呼吸機的壁壘是很高的,高到龍頭企業產能也不能隨意提升。但是現在來看,新冠檢測試劑廠商是可以把產能釋放出來的。


            綜上,供應端發生了重要邊際變化,這方面對能出口的企業業績是非常大的貢獻。


            另外,需求端也在發生變化,國內需求在Q1貢獻了很大的一塊增量,現在海外疫情接續,導致企業的訂單現在又都轉換到海外,海外訂單成為大頭。


            整體需求方面,關注度更高的是歐美的主流市場,但是亞、非、拉、中東、印度這些醫療衛生條件相對薄弱的地方不排除后續將有大規模檢測試劑需求的釋放,從而把疫情帶到一個更長遠的時間和空間的維度,而且發展中國家普遍底子比較薄,人口眾多,所以新冠檢測產品的出口可能是一個貫穿2020年全年的領域,將給企業持續帶來業績彈性。


            近期大家也看到一些新的現象,比如首都地區要求人們住酒店,人員來往要進行核酸檢測,這意味著可能后續不排除在國內甚至國外也會出現新冠檢測的常態化,包括現在很多龍頭企業也在布局新冠檢測常態化的一些產品。


            如果新冠檢測后續常態化,假設新冠每年某個季節或者階段性的會出現一個小爆發(對比流感的例子),那么在中國或者全球新冠檢測就變成了一個常態化的產品,那么相關資產的估值都會面臨更大的重估。


            在這樣的背景下,建議大家可以關注到整個新冠檢測板塊的投資機會,這方面預期差是非常大的。


            從后續的持續性來說,它不僅是一個主題投資機會,更多的會給企業帶來持續的業績貢獻。


            新冠疫情(新冠檢測)對中國IVD產業來說,很可能是中國IVD產業的分水嶺,在這個過程中,很多企業介入新冠檢測領域,后續如果新冠常態化,行業龍頭企業的座次或將重排。


            除了新冠檢測,后續整體傳染病相關的檢測,無論是檢測項目還是POCT的這種產品形態,都可能面臨中長期的滲透率提升。


            目前各家新冠檢測試劑的情況基本都是以產定銷,即生產多少試劑都能銷售出去,是高度景氣的狀態,景氣周期后續隨著亞、非、拉、中東、印度的逐漸爆發將持續提升,后續面臨著國內和海外常態化檢測的可能性,非常建議大家關注這個版塊的中長期機會。



            全球市場新冠檢測行業情況


            疫情情況:全球現在確診感染人數已經超過190萬,即將突破200萬。


            從1月20日左右國內的大規模爆發,到1月23日武漢封城,持續到現在大概是三個多月的時間,雖然國內兩個月左右已經將疫情控制住了,但是從目前整體的形式來看,整個國際爆發的趨勢是,現在是人口流動性比較大的歐美發達國家爆發,后續拉美、亞洲的南亞地區和非洲地區都有非常大的爆雷的隱患,所以在現在這個情況下,新冠檢測試劑以及新冠的防護救治相關的物資設備都是非常緊俏的,未來很長一段時間都會有很大的需求量。


            新冠檢測方法:目前新冠檢測從常規的檢測方法學來說,一種針對于小分子或者化學物質最常規的檢測就是直接檢測物質本身,例如生化類,另外一種是檢測蛋白質,還有一種是檢測核酸。


            因為新冠是RNA病毒,無法直接檢測它本身,目前新冠主要涉及到幾類檢測:


            (1)根據它激起免疫應答反應產生的抗體進行檢測,如膠體金、熒光、發光;


            (2)檢測病毒RNA的片段,即核酸檢測,RT-PCR和測序的檢測方法。


            (3)抗原的檢測,例如前段時間報道的深圳易瑞就是用抗原檢測,但是抗原檢測受限于病程的發展以及自身限制,目前專家認為最理想的狀態只有40%的檢測率,所以這個方法學在國內和全球范圍內都使用得非常少,產品化的東西也非常的少。


            綜上所述,目前新冠檢測主要集中在抗體和分子檢測(核酸檢測)方面。


            新冠檢測試劑獲批情況:目前,國家藥監局一共批了27個新冠檢測試劑,其中有18個是核酸檢測,9家抗體檢測(最新的一個批文是4月10日上海芯超的抗體檢測),其中有3個產品是發光的方法學(萬泰的產品以及博奧賽斯的2款產品),剩余的6家為膠體金檢測。


            各個方法學的優劣勢:在國家衛建委出的七個版本的治療指南中,一直到第七版都是將核酸檢測作為確診的金標準,但是到最終一版時,將抗體檢測作為陽性確診的標準之一。


            兩種方法學優劣勢如下:


            (1)核酸檢測:PCR只要是陽性就基本可以確診,廣東支援武漢的領隊表示因為每個病毒的核酸本身序列都是唯一的,核酸檢測不會出現假陽,只會漏檢,不會誤診。


            核酸檢測操作復雜,需要取鼻咽拭子/咽拭子來做,鼻咽拭子更準確,但鼻咽拭子的取樣困難,整個拭子要深入到鼻咽內部,采樣的人非常難受,被采樣的人的感觀也非常不好,所以造成了初期在湖北境內只有40%檢出率,漏檢人數非常多最主要的問題就是取樣問題。


            此外,核酸檢測時間比較長,不算樣本處理時間,PCR升溫降溫就需要2個小時。


            同時,它對防護要求也較高,它需要專門的PCR實驗室匹配專門的PCR儀,需要二級防護的PCR實驗室及三級防護的人員要求。


            因此最初一月底二月初時,武漢的CDC每天檢出量只有幾百例,即實驗室的硬件條件或者人員要求過高造成它實際的檢測操作是非常困難的。


            (2)抗體檢測:隨著病程的發展,尤其是中后期,抗體檢出率非常高,中南醫院數據顯示第三周抗體檢出率達到90%以上,所以雖然抗體不能作為金標準但實際上同病程檢出率比核酸高一些。


            此外,抗體是人體應激反應的產物,它均勻分布在人的血液中,不存在采樣誤差,相比核酸有非常大的優勢。


            同時,抗體檢測時間非常短,市場上主流的檢測為15分鐘左右,用血量也比較少,全血量在10-20微升,甚至部分可以用指尖血。


            總體而言,抗體作為核酸檢測補充,提高整個病程中新冠病毒的檢出率,搭配核酸使用,避免誤診或者漏診。


            操作指南上不建議將二者分開作為獨立檢測單元,而是一定要搭配使用。


            各家技術路徑差異:各家抗體設計有差異,IgM產生于感染病毒三天之后,IgG大概在一周至10天后產生,所以IgM作為早期指標,IgG作為確診指標,兩者的應用存在爭議。


            國內新冠確診評判指標:在國內非常明確,疑似人群、有臨床癥狀人群不止需要核酸檢測,血氧飽和度、肝功腎功、心肌酶、CRP、白介素6、CT影像等都是很重要的臨床指標。


            從一月底開始做大規模的接診,在疑似病例的確診到確診病例的救治過程中,這些指標一直是搭配著使用。



            國際上新冠確診評判指標:國際上和國內的評判方法有所偏差的,分為非發達國家和發達國家:


            (1)非發達國家:巴西、印尼、巴基斯坦等發展中國家沒有條件作輔助診斷,一旦大規模鋪開,只能用抗體做,PCR和其他檢測手段都跟不上,從患者到醫護人員的防護都跟不上,他們對抗體抱有很大希望,利用抗體檢測進行風險評估,如果抗體陰性則居家隔離或收治隔離,一旦抗體陽性一定要去專門的收治醫院做其它的診斷。


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