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            新冠總抗檢測優于IgM、IgG聯合檢測!

            時間:2020-04-17  來源:互聯網 

            新型冠狀病毒疫情全球仍在不斷蔓延,快速識別出新冠感染患者,減少交叉感染,對疫情防控至關重要。核酸檢測是新冠病毒檢測的金標準,但是受取樣影響,檢測的敏感性受限,同時由于需要專業設備和人員操作,檢測時間周期較長,用于大范圍檢測效率受影響??贵w檢測作為核酸檢測的重要補充,操作簡單,檢測時間一般僅需15-20分鐘,已成為新冠診斷的重要手段,極大的加速了新冠診斷的時間。

            抗體是一類能與抗原特異性結合的免疫球蛋白,大致可分為5類,即IgM、IgD、IgG、IgA和IgE。目前新冠抗體檢測試劑主要有總抗體檢測、IgM抗體和IgG抗體檢測。


            1  新冠抗體檢測的方法

            根據試劑的來源和標本的情況以及檢測的具體條件,免疫學檢測抗體的模式主要分為:捕獲法、間接法、雙抗原夾心法等,以膠體金方法學為例,主要的方法有:(1)捕獲法:IgM的檢測常用于傳染病的診斷。用高純度重組抗原包被固相,抗人IgM抗體為標記物,以捕獲血清標本中的IgM,此法常用于病毒性感染的早期/急性期診斷;(2)間接法:主要用于測抗體,檢測模式為T線條包被高純度重組抗原,以A蛋白為金標記物,檢測樣本中的抗體;(3)雙抗原夾心法:T線包被高純度重組抗原,金標記物重組抗原,檢測樣本中的抗體。



            膠體金、酶聯免疫吸附實驗(ELISA)、化學發光、熒光免疫等在多種傳染病項目中多采用間接法,但是因抗原制備及試劑生產工藝的影響,常存在假陽性和漏檢等局限性,而雙抗原夾心法模式是酶標記抗原代替酶標記二抗[1],膠體金模式是金標抗原代替金標A蛋白,此方法可以檢測包括IgM和IgG在內的總抗體,近年來,包含乙肝抗體、梅毒抗體[1]、艾滋病毒抗體[2]、丙肝抗體[3]等領域都已經成功的運用,艾滋病抗體檢測更是實現了從間接法到雙抗原夾心法第四代檢測。在間接法模式中,高濃度的非特異性免疫球蛋白對其結果影響很大,加樣檢測時樣本需要稀釋,而雙抗原夾心模式,可以選擇直接加樣,不受類風濕因子等因素的干擾,特異性較捕獲法、間接法都高,同時可以檢測樣本中各類型抗體(包含IgM和IgG)[4]。

            通過雙抗原夾心檢測總抗體,既包含了IgM抗體檢測早期診斷新型冠狀病毒的優勢,又有檢測IgG抗體既往感染(包含處于恢復期IgM下降的患者)的特點,可以更好的防止漏檢,縮短診斷窗口期,具有更高的特異性和靈敏度,同時節省操作時間和成本、方便快捷,減少交叉污染等優勢,在新型冠狀病毒檢測中具有重要的價值!從已報道的新冠抗體檢測研發進展上來看,目前出現的檢測IgM和IgG抗體的方法主要是捕獲法和間接法,而雙抗原夾心的技術難度較高,常用來檢測總抗體。

            2  研究證實:新冠總抗體診斷新冠肺炎優于IgM+IgG抗體聯合診斷

            近期,多篇國際期刊發布了在新冠病毒感染過程中新冠總抗體(Ab)、IgM抗體和IgG抗體診斷新冠感染及與疾病感染時間關系的研究。新冠總抗體的檢測采用雙抗原夾心法,IgM抗體和IgG檢測采用捕獲法。3種檢測方法中,總抗體檢測均顯示出比IgM更高的敏感性和特異性。與總抗體相比,單獨IgM抗體、IgG抗體、IgM抗體+IgG抗體診斷新冠肺炎的的敏感性均低于總抗體。特異性驗證表明新冠總抗體、IgM抗體和IgG抗體的特異性分別為99.1%、98.6%和99.0%[5]。

            新冠抗體與疾病感染時間關系的研究顯示,在新冠肺炎發病后1-7天,新冠總抗體、IgM抗體和IgG抗體的敏感性分別為38.3%、28.7%和19.1%;發病后8-14天,新冠總抗體、IgM抗體和IgG抗體的敏感性快速升高,分別為89.6%、73.3%和54.1%;發病后15-39天,新冠總抗體、IgM抗體和IgG抗體的敏感性分別達到100%、94.3%和79.8%[6]。

            在新冠肺炎患者發病后1-7天內、8-14天及15-39天,核酸(RNA)檢測的敏感性分別是66.7%,54%和44.5%。新冠肺炎患者發病后1-7天內、8-14天及15-39天,總抗體+RNA聯合診斷的敏感性可以提高到78.7%、97%和100%。在新冠肺炎發病早期(1-7天),抗體檢測聯合核酸檢測可以將單一核酸檢測診斷新冠的敏感性提高12%[6]。

            針對核酸為陰性的新冠肺炎患者,新冠總抗體、IgM抗體和IgG抗體分別在新冠肺炎患者發病后不同時間均有一定的檢出率。核酸陰性的新冠肺炎患者發病后1-3天,新冠總抗體、IgM抗體和IgG抗體的檢出率均為28.6%;發病后4-7天,新冠總抗體、IgM抗體和IgG抗體的檢出率分別為53.6%、42.9%和28.6%;發病后8-14天,新冠總抗體、IgM抗體和IgG抗體的檢出率分別為98.2%、78.9%和70.2%;發病后15-39天,新冠總抗體、IgM抗體和IgG抗體的檢出率分別為100%、93.3%和73.3%[6]。

            基于雙抗原夾心法在機制上的優勢,總抗體檢測能比單獨檢測IgM抗體和IgG抗體提前1-3天診斷出新冠感染,并且陽性結果更為明顯,可以作為更好的早期診斷新冠肺炎的血清學診斷指標。

            總之,基于雙抗原夾心法的新冠總抗體檢測應該作為不同應用場景下核酸RNA檢測的有效補充,以提高新冠肺炎診斷的敏感型和特異性。同時建議總抗體檢測的應用場景應包括:臨床患者和密切接觸者的篩查和管理、重點高危地區人群的篩查、流行病學的調查。

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